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業務范圍-醫療器械

提供專業醫療器械定制式法規及注冊咨詢的服務

為什么選擇微珂

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口碑優勢 Word of mouth advantage
  • 一站式服務、擁有眾多經典案例
  • 被客戶一致認可評為醫療器械咨詢服務專業者、受到眾多客戶的好評
01
經驗優勢 Empirical advantage
  • 多年醫療器械咨詢認證經驗,掌握行業前沿信息
  • 匯眾家之所長,為一家之所用
  • 迅速提升產品核心競爭力
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人脈優勢 Advantage of networking
  • 匯聚行業精英
  • 具有豐富的實戰經驗,輕松解決各種難題
  • 與知名機構有深度的戰略合作
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資源優勢 Resources superiority
  • 服務上千家醫療器械企業
  • 豐富的數據庫和案例庫
  • 快速化、服務專業化,和規劃,輔導流程化
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成功案例

累計品牌客戶,深得市場行業的廣泛認可與信賴

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公司簡介

company profile

微珂醫藥技術服務(上海)有限公司,專業從事醫療器械定制式法規及注冊咨詢服務,提供法規及標準的培訓服務,具體服務領域包括:醫療器械歐盟CE認證咨詢(MDR、IVDR)、臨床評價、醫療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊咨詢(包括510K、QSR 820等)、產品檢測整改咨詢(電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、無線、包裝測試等);國內注冊NMPA咨詢服務(臨床方案CRO咨詢服務、產品注冊證咨詢服務、生產許可證咨詢服務、進口注冊咨詢服務)。

證書樣板

Certificate template

  • MDR證書
  • TUV MDR證書
  • BSI MDR證書
  • TUV萊茵 ISO 13485證書
  • TUV萊茵 CE-MDD證書
  • DNV CE-MDD證書
  • UDEM CE-MDD證書
  • TUV南德ISO 13485證書
  • TUV南德 CE-MDD證書
  • BSI CE-MDD證書
  • CE證書 702548_00處理好的
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戰略合作伙伴

與知名機構戰略合作,助力合作企業成功到達

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